5月21日至23日,海洋之神8590vip苏州生物医学工程技术研究所与北京国医械华光质量认证公司举办了“医疗器械电气安全检验培训班”,来自全国各地的30位学员参加了本次培训。
北京国医械华光主任陈志刚在培训班开班仪式上讲话。5月22日,苏州医工所副所长武晓东与陈志刚就医工所的质量体系建设和双方在质量培训方面的合作进行了会谈。
陈志刚表示,苏州医工所的成果转化新模式独树一帜,极具创新性。医疗器械工程化平台(国科医疗)的实现,将成为中国医疗器械行业发展的一个亮点。建议尽快与国家食品药监局进行沟通,争取医疗器械行业领导与专家的了解和扶持;重大创新医疗仪器的工程化,临床注册,也需要行业专家的提早介入。医疗器械工程化,既要重视产品的标准化,也要注重参与国家行业标准的制订与修改。根据医工所目前实际情况,建议重点发展检验平台。对于医工所已有的机械平台,建议充实粗加工设备和作业指导书等质量文件。
武晓东对双方在本次质量培训中的合作表示了感谢和肯定,并表示苏州医工所还将继续与北京国医械华光公司合作,开展一系列质量培训,为医疗器械行业和企业的发展做贡献。
陈志刚作为医疗器械行业的权威人士,数十年来,一直从事国内外医疗器械行业的法规的制订起草工作并对国内医疗器械企业进行质量审核,积累了丰富的经验。